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腦機接口邁向“醫(yī)療級”時代:從實驗室到臨床治療的應用轉變

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深圳新聞網(wǎng)2026年1月26日訊(記者 李佳 李豫軍)當“十五五”規(guī)劃將腦機接口明確列為未來產(chǎn)業(yè),這一領域的發(fā)展正悄然經(jīng)歷一場深刻的范式轉變。過去,公眾認知多停留在“意念控制”的炫酷想象;如今,一條以解決實際臨床難題為核心、追求長期安全可靠的“醫(yī)療級”發(fā)展路徑正變得愈發(fā)清晰,標志著腦機接口技術開始從實驗室演示,邁向嚴肅醫(yī)學應用的深水區(qū)。


戰(zhàn)略基石:為何必須堅持“全棧自研”與“醫(yī)療級”?

要實現(xiàn)與大腦神經(jīng)環(huán)路有效、安全的深度交互,傳感器必須進入腦內(nèi),這決定了植入式是醫(yī)療應用的必然路徑。同時,應用于人體必須遵循醫(yī)療器械的最高安全標準,因此“醫(yī)療級”成為不可妥協(xié)的底線。

這一戰(zhàn)略認知,正驅動著領先的創(chuàng)新實踐。位于深圳的微靈醫(yī)療科技有限公司,正展現(xiàn)出中國在這一前沿領域的獨特發(fā)展路徑。作為目前深圳地區(qū)唯一專注醫(yī)療級植入式腦機接口全棧技術研發(fā)的企業(yè),微靈醫(yī)療選擇了一條高門檻的路徑——全植入、醫(yī)療級。

公司的創(chuàng)始人李驍健,身兼中國科學院深圳先進技術研究院的博士生導師。正是這份深耕腦科學的本源,決定了他創(chuàng)業(yè)的路徑。“我們是從神經(jīng)生理角度,做計算機和大腦的交互,是在腦的神經(jīng)環(huán)路層面,”企業(yè)創(chuàng)始人李驍健闡釋道,“所以必然是植入式?!边@種深度垂直整合,不僅是性能與質量的保證,更是快速響應多樣化、個性化臨床研究需求的關鍵能力。目前,此類技術已在國內(nèi)多家頂尖醫(yī)院的臨床研究病房中落地,為從功能定位到認知解析的廣泛應用鋪平道路。

技術路徑:應用場景如何驅動核心器件進化?

技術路線的分野,清晰體現(xiàn)了不同應用場景的終極訴求。例如,一些技術路徑旨在為嚴重癱瘓患者提供高速度、高精度的“功能替代”,因此傾向于采用能獲取大量單個神經(jīng)元精度超高分辨率信號的微絲電極刺入腦組織。

而在更廣闊的醫(yī)療圖景中,尤其是涵蓋了腦功能保護、修復、替代和治療的漸進式藍圖里,需要的始終是神經(jīng)大群體的持續(xù)穩(wěn)定信息,長期的安全性、生物相容性與穩(wěn)定性成為貫穿始終的首要前提。這促使了另一條主流技術路徑的成熟:采用超薄柔性薄膜電極“貼附”于大腦皮層表面。“薄膜貼附式方案,是為了從根本上避免因刺入導致的組織損傷和遠期風險,使其更符合醫(yī)療器械對長期、安全、穩(wěn)定使用的核心要求?!崩铗斀≈赋觥_@本質上是 “極致性能優(yōu)先”與“長期安全可靠優(yōu)先” 兩種不同價值導向在工程上的具體體現(xiàn)。

未來洞察:在“未來產(chǎn)業(yè)”的共識下,堅守嚴肅醫(yī)學的長期主義

盡管被賦予“未來產(chǎn)業(yè)”的期待,但腦機接口,尤其是醫(yī)療應用,是一項需要長期投入、嚴謹驗證的“嚴肅醫(yī)學技術”?!澳X疾病的診治有其客觀規(guī)律,需要很長的循證醫(yī)學周期。”這一清醒認知,決定了整個領域的發(fā)展邏輯必須充滿耐心。

真正的產(chǎn)業(yè)突破,不在于營造短暫的科技奇觀,而在于通過扎實的循證醫(yī)學數(shù)據(jù),一步步解答“能否用”、“何時用”、“如何用”的核心問題。最終目標是將技術深度融入現(xiàn)代醫(yī)學體系,使之成為醫(yī)生手中可靠的工具,切實解決從手術精準導航到神經(jīng)功能重建等一系列臨床難題。這條道路沒有捷徑,長期主義是穿越產(chǎn)業(yè)周期的唯一航標。當技術最終回歸服務生命的本質,其塑造健康的未來才真正堅實可期。

記者:李佳 李豫軍 審核:葉梅 校對:馬丹 責任編輯:陳占友

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