記者今天從國家藥監(jiān)局獲悉，2025年我國藥品抽檢1.97萬批次，抽檢合格率保持在99%以上。全國藥監(jiān)部門全方位筑牢藥品安全底線，全國藥品安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定。

2025年國家藥監(jiān)局全年共查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械案件10.58萬件，貨值17.23億元，消除一大批風(fēng)險(xiǎn)隱患；通過改善藥品注冊(cè)檢驗(yàn)制度，減少樣品、縮短時(shí)限、優(yōu)化程序，為企業(yè)節(jié)省20億元以上送樣成本；針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售快速增長(zhǎng)新形勢(shì)，2025年，全國藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)并及時(shí)處置網(wǎng)售“兩品一械”違法違規(guī)線索3.55萬條，整改下架違法違規(guī)產(chǎn)品鏈接120萬條，關(guān)閉違規(guī)網(wǎng)店1.66萬家。

2025年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)4087件，其中創(chuàng)新藥76個(gè)；批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品3402個(gè)，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械76個(gè)；批準(zhǔn)臨床急需境外新藥臨時(shí)進(jìn)口59件；推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批，批準(zhǔn)兒童藥品138個(gè)，暢通罕見病藥品臨時(shí)進(jìn)口通道，批準(zhǔn)罕見病藥品48個(gè)；審評(píng)通過和視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種達(dá)到1694個(gè)，已覆蓋大多數(shù)臨床常用化學(xué)藥品，取消4個(gè)藥品的國家集采中選資格。

國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)顯示，我國藥品抽檢合格率從“十三五”的97.75%，提升到“十四五”的99.4%，“十四五”期間，全國未發(fā)生重大藥品安全事件；批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械從“十三五”的43個(gè)和89個(gè)，分別增長(zhǎng)到“十四五”的230個(gè)和292個(gè)，中國正從原料藥大國、仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國邁進(jìn)。

（記者 張蕓）